国办发文多举措做好短缺药品保供稳价工作

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中国商业新闻/中国商业网(记者李萌)近年来,药品短缺问题引起了人们的广泛关注。日前,国务院办公厅发布了01030010(以下简称意见),并通过各种措施,保证了药品短缺的供应,稳定了药品价格的短缺。

中国商业网彭荣岳/制图

保护药品短缺

近年来,中国药品供应短缺状况不断得到加强,取得了积极成果。然而,它仍然面临着缺乏及时和敏感的药品供应和价格监测的问题。药品采购,使用,储备和价格监管等政策有待完善,市场被非法操纵。在某些地方,提价现象仍然很突出,有些措施尚未实施。意见提出了从药品短缺的供应检测,采购,使用,价格监督等方面采取的措施,并结合拳头解决药品供应问题,以稳定价格。

药品短缺的原因非常复杂。原料供应不足,利润较低,制药企业生产线调整等因素将导致产量下降,部分药品短缺。

意见明确,应提高监测响应的敏感性和及时性。对一些替代性较差,生产能力不足,市场供应不稳定的短期药品,要加强建设,完善和实施小型药品(短期药品)集中生产基地。集中采购政策,增加储备和其他确保供应的手段。实施药品短缺清单管理制度,制定国家和省级临床必不可少的药品重点监测清单和药品短缺清单,并进行动态调整。实施关于中止毒品短缺的报告。药品销售许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向药品监管部门报告。医保部门及时向同级联动机制牵头单位报告停产对市场供应形势的影响,卫生部门及时调查药品短缺的风险。

由于环保等因素,一些制药企业需要关闭或更新生产线,这将在短期内停止生产,并且还会减少某些药品的产量,这可能会导致药品短缺。针对这种现象,意见是明确的。对于企业不能生产或短期内无法恢复的药品短缺,由国家联动机制领导的单位将及时与有关部门和地方协商,促进生产恢复,加快药品注册审批。并组织临时进口采购等手段,确保供应。依法规定合理的生产过渡期,以应对因环境因素(如排放过多)而需要停产和补救的药品原料或制剂生产线的短缺。

除了提高监视反应的敏感性和及时性外,药物储备的短缺也特别重要。意见认为,有必要建立健全药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方药品储备结构,增加药品储备短缺。充分发挥省级药品储备职能,筛选一批临床上必需,剂量不确定,容易短缺的药品。显然保留了戒毒程序的不足,以便利医疗机构的采购和使用。如遇相关药品短缺,根据省级联动机制牵头单位的意见,按程序付费。鼓励大型医药流通企业积极履行社会责任,发挥“储库”作用。鼓励大型药品流通企业为临床急诊,抢险,抢险等常用药品设置合理的库存预警线。

加强药品价格管制

API的垄断也引起了很多关注。业内许多人认为,原材料垄断是毒品短缺的重要原因。一些原料药公司大幅提高了原料药的价格,这导致下游制剂公司的成本大幅增加,利润下降,这影响了制药公司的生产,并最终导致药品短缺。今年1月,原料药扑尔敏生产企业河南久天药业有限公司和湖南额尔康药业管理有限公司依法受到处罚,共计罚款1,243,140元。

国家卫生与卫生委员会副主任曾义新说,资本渗透的市场十分明显,商人的垄断现象有所增加,并且有从原材料向制剂扩散的趋势。已成为毒品短缺或价格不合理上涨的重要驱动力。针对这种现象,意见认为,对原材料垄断等非法活动的执法力度有所增加。建立市场监督,公安,税务,药品监督管理的协调工作机制,进行多部门整顿,整治结果将及时向社会公布。最严格的标准用于调查和处理药品领域中原材料和制剂的垄断,并且价格是非法的。公司坚持追究刑事责任;它构成了对犯罪的刑事责任,坚决处置有关负责人以形成有效的震惊。

除了加强对原材料的垄断监管外,还提出了加强药品价格监管的意见。对于价格上涨或频率异常,地区价格差异大,分配严重不匹配或多次预警的药物,应综合使用监视和预警,成本调查,信函和咨询,信息披露,网络中止等。措施是有约束力的。

加强对药品价格异常的监测和预警。省级医疗保障部门根据省级集中药品采购平台,定期监测药品采购价格的变化。当价格出现异常波动时,及时了解情况并发出预警,并报告省级联动机制的牵头单位。国家医疗保险局整理并及时提示有关部门和地方提供重点监测预警信息,价格异常波动预警,向市场监管部门提供价格调查线索和基本数据,并报告给国家联动机制牵头单位。

此外,该意见还建议,有必要对某些药物的价格过度上涨进行分类和正确处理。涨价不合理,违法的,依法执行处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。如果涨价是不合理的,但不构成违法行为,则访谈会敦促企业主动予以纠正,并在必要时采取措施,例如公开曝光,中止网络和纪律处分。力争在2019年底前主动纠正一组错误的价格行为,暂停一批异常涨价药品的注册,并对一批涉嫌价格违规,欺诈性欺诈或严重的不诚实行为,并暴露出一批企业。价格异常上涨和垄断的典型案例遏制了药品的过高价格。

(编辑:何一华HN110)

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